服務(wù)熱線(xiàn)
17615220077
| 傳熱方式 | 間壁式換熱器 |
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純蒸汽取樣器是一種專(zhuān)門(mén)用于采集水蒸氣樣品的裝置。其工作原理主要基于熱力學(xué)平衡，通過(guò)加熱水樣使其開(kāi)始沸騰并產(chǎn)生蒸汽，然后將這些蒸汽引入冷卻管中冷凝成為純凈水，從而得到純蒸汽樣品。這一過(guò)程有效避免了液態(tài)水中的雜質(zhì)對分析結果的影響，提高了樣品的純度，使分析更加準確。
純蒸汽質(zhì)量檢測是保證生產(chǎn)工藝的一項重要指標，高質(zhì)量的純蒸汽在對物料、容器、設備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行滅菌處理時(shí)，為保證滅菌質(zhì)量，必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測，純蒸汽質(zhì)量檢測項目包含不凝性氣體含量、過(guò)熱度、干度值等3個(gè)指標。
APS-V純蒸汽取樣器主要用于純蒸汽取樣，通過(guò)冷卻水將不銹鋼導管中的蒸汽進(jìn)行降溫，使其凝結成水，通過(guò)檢驗冷凝水的水質(zhì)，確認純蒸汽是否符合檢測標準。本產(chǎn)品適用于生物、制藥等領(lǐng)域純蒸汽滅菌系統的蒸汽取樣。
工作原理：
其設計為快捷安全的移動(dòng)式冷凝器，應用于任何潔凈蒸汽、高純蒸汽的取樣,通過(guò)夾套的冷卻水將中間的,蒸汽管道予以冷卻，從而使蒸汽變成液態(tài)冷凝水，達到取樣目的。
技術(shù)參數：
1.換熱面積：約0.15㎡
2.設計壓力：8bar
3.內部直接接觸材質(zhì)為：316L不銹鋼
4.取樣進(jìn)口連接：1/2’卡接
5.冷卻水進(jìn)出口連接：3/4’卡接
6.取樣能力：蒸汽250ml/30s•次（20℃冷卻水）
| 1 | APS-Ⅴ 純蒸汽取樣器 | |||||||||||
| 2 | 用 途 Purpose | 本設備于制藥生產(chǎn)純蒸汽的過(guò)程取樣 | ||||||||||
| 3 | 設計規范 Design Code | FDA cGMP HTM2010 EN285 | ||||||||||
| 4 | 設計參數 Design Parameters | 設計壓力：0.8MPa 設計溫度：185℃ | ||||||||||
| 5 | 主體型式 Main Body Type | 無(wú)菌級高效冷凝器+冷水循環(huán)移動(dòng)車(chē)+制冷系統 | ||||||||||
| 6 | 連接方式 Connection Mode | 卡接（純蒸汽側卡盤(pán)外徑φ25.2，并配有轉接頭可用于連接現場(chǎng)φ50.5卡盤(pán)） | ||||||||||
| 7 | 取樣點(diǎn)高度 Sampling Height | 取樣點(diǎn)zui高2500mm（現場(chǎng)位置受限，可另選購本公司標準純蒸汽不銹鋼波紋管） | ||||||||||
| 8 | 電源要求 Power Requirements | 本設備可充電以供循環(huán)系統工作，制冷開(kāi)啟需外接220V電源 | ||||||||||
| 9 | 冷水要求 Cold Water Requirements | 外接電源開(kāi)啟制冷系統時(shí)，無(wú)需更換冷卻水（不具備制冷供電條件下，水溫≥50℃需更換冷卻水） | ||||||||||
| 10 | 移 動(dòng) Move | 移動(dòng)車(chē)，取樣方便 | ||||||||||
| 11 | 文 件 File | 提供驗證性文件 | ||||||||||
質(zhì)量取樣：
1、不凝性氣體每100mL飽和蒸汽不凝性氣體體積不超過(guò)3.5mL。
2、干燥值不低于0.9（對金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，不低于0.95）。
3、過(guò)熱度不超過(guò)25℃。
純度取樣：
需設置有取樣冷凝器用于檢測純蒸汽質(zhì)量，其檢驗標準是純蒸汽是否滿(mǎn)足《中國藥典》對注射用水的要求。
純蒸汽系統的性能確認是將純蒸汽通過(guò)潔凈的冷凝器冷凝成液態(tài)水進(jìn)行檢測，性能確認一般分為兩個(gè)階段：
一階段，一般為1~2周，純蒸汽發(fā)生器出口和各使用點(diǎn)每天取樣全檢。
二階段，根據已批準的SOP對純蒸汽系統進(jìn)行日常監控。
（APS-III型）
